Συνεργασία





Η ακολουθούμενη πρακτική συνεργασίας μας με τις εταιρείες περιλαμβάνει τα εξής βασικά στάδια:

  1. Ακούμε και κατανοούμε τις ανάγκες σας.

  2. Σας δίνουμε όλες τις πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα Νομοθεσία και τις Ρυθμιστικές Αρχές, προκειμένου να κατανοήσετε τους περιορισμούς και τις απαιτήσεις που ισχύουν. Γίνεται εκτενής συζήτηση ενημέρωσης και καθοδήγησης της εταιρείας σας σχετικά με τις διαδικασίες Ανάπτυξης και Εγγραφής των προϊόντων.

  3. Κάνουμε ανασκόπηση των δεδομένων και, σε συνεργασία μαζί σας, εκπονούμε το επιχειρηματικό πλάνο και το χρονοδιάγραμμα που θα ακολουθηθεί.

  4. Προβαίνουμε στην Ανασκόπηση, Αξιολόγηση και Προσαρμογή της Υποστηρικτικής Τεκμηρίωσης και την Προετοιμασία του Φακέλου για Υποβολή στις Ρυθμιστικές Αρχές. Συμμετέχουμε στην Προετοιμασία και ελέγχουμε την Συμμόρφωση στην ισχύουσα Νομοθεσία των Κειμένων της Επισήμανσης και των Υλικών Προώθησης των προϊόντων. Στο στάδιο αυτό λαμβάνουμε προληπτικά μέτρα ώστε να αποφεύγονται τυχόν προβλήματα κατά την διαδικασία εγγραφής των προϊόντων.

  5. Μετά την Υποβολή του Φακέλου προβαίνουμε, αν χρειαστεί, στις απαραίτητες Διαπραγματεύσεις με τις Ρυθμιστικές Αρχές και την Επιστημονική Υποστήριξη του Φακέλου κατά την διάρκεια εξέτασής του.

  6. Παρέχουμε πλήρη Επιστημονική και Ρυθμιστική Υποστήριξη πριν και μετά την κυκλοφορία των προϊόντων στην αγορά.